《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）是美国医疗保健监管的基石。HIPAA 旨在保护敏感的患者健康信息 (PHI)，HIPAA 制定了医疗保健组织及其员工必须遵守的规则。HIPAA 有哪些规则？为什么必须遵守这些规则？当涉及传真或在线签署文件时，这些规则意味着什么？
HIPAA 的核心是三项主要规则：隐私规则、安全规则和违规通知规则。
本指南将探讨这些规则为何重要，谁需要遵守这些规则，以及它们如何帮助保护健康信息的安全。
如果您需要电子签名或传真包含 PHI 的文档，那么了解 HIPAA 的三个关键规则至关重要。
为什么 HIPAA 的 3 条规则如此重要？
HIPAA 是一项旨在保护人们健康信息的法律。其主要目标是确保这些信息的安全，并允许其安全地用于重要目的，例如治疗患者和改进医疗保健组织的运营方式。这三项规则共同提供了一个全面的系统，以确保：
- PHI 保护：确保通过 HIPAA 授权的适当策略、保障措施和程序，保护患者数据免受未经授权的访问、使用或披露。
- 合规性保证：为医疗保健提供商和相关实体建立明确的标准。
- 信任和责任：展示对保护患者私人信息的承诺，可以在医疗保健组织内建立信任并培养责任感。
如果不遵守这些规则，可能会导致严重的问题，例如罚款、损害您的声誉以及失去患者的信任。这就是为什么所有涵盖的实体和 Business 伙伴都需要遵守它们。
HIPAA解释的3个主要规则
HIPAA的三个主要部分涉及健康信息的保护、安全和报告。
1. HIPAA 隐私规则
《隐私规则》制定了保护患者健康信息的规则，无论它是书面的、存储在计算机上还是口头说出的。它管理着PHI的使用、披露和访问方式。
主要组成部分：
- 受保护健康信息 (PHI)保护：隐私规则有助于保护个人健康信息 (PHI) 免受不应看到它的人的侵害。同时，它允许医生和医护人员在帮助您、获得报酬或管理医疗保健服务时共享重要信息。
- 允许的使用和披露：在特定情况下，例如用于公共卫生报告或法律要求，可以在未经患者许可的情况下共享 PHI（受保护的健康信息）。这些披露必须遵守 HIPAA 的“最小必要”标准，确保仅共享必要数量的信息。
- 患者权利: 患者有权访问其健康记录，要求更正不准确之处，并限制在允许的范围内共享其信息的方式。
根据 HIPAA 隐私规则，患者有权访问其健康信息、请求更正不准确之处，并限制某些披露。
2. HIPAA 安全规则
《安全规则》侧重于通过要求管理、物理和技术保障措施（例如加密、访问控制和定期风险评估）来保护电子受保护健康信息 (ePHI)。例如，符合HIPAA的传真解决方案通常使用加密和安全服务器来确保ePHI的安全传输，并使用访问控制来防止未经授权的检索。
主要保障措施：
- 管理保障:
- 实施安全策略和程序。
- 对员工进行有关 HIPAA 合规性的定期培训。
- 执行风险评估以识别和解决漏洞。
- 物理防护:
- 控制对物理设施和设备的访问。
- 确保安全存储和处置包含ePHI的硬件。
- 使用诸如ID胸牌和安全摄像头的访问控制。
- 技术保障:
- 加密 ePHI 以防止未经授权的访问。
- 实施访问控制，例如唯一的用户ID和密码。
- 维护审计日志，以跟踪对ePHI的访问和修改。
安全规则规定了保护ePHI所必需的管理、物理和技术保障措施，包括加密、用户身份验证和安全存储协议。
3. HIPAA违规通知规则
《违规通知规则》概述了在发生不安全PHI违规时需要采取的措施。该规则确保及时报告，以减轻损害并保持透明度。
报告要求：
- 个人通知：必须在发现任何不安全的PHI泄露后的60天内通知受影响的个人。通知必须包括对违规行为的描述、涉及的信息类型、个人保护自己的建议步骤，以及组织为解决违规行为和防止未来事件而采取的措施。
- 媒体通知： 对于影响一个州内500人或更多个人的违规行为，必须向当地媒体提供通知。
- 致秘书的通知: 发生数据泄露时，通知应告知您发生了什么、哪些信息被泄露以及如何确保安全。
如果发生数据泄露，通知必须详细说明事件、涉及的PHI、为解决泄露而采取的步骤以及为个人提供的最小化潜在危害的建议。《泄露通知规则》确保公司承担责任并帮助解决问题。
谁必须遵守 HIPAA 规则和条例？
HIPAA合规性适用于两个主要类别：受保实体和Business伙伴。
承保实体
这些是直接参与处理 PHI 的组织。 示例包括：
- 医疗保健提供者，如医生、医院和诊所。
- 包括保险公司、健康维护组织和医疗保险在内的健康计划。
- 将非标准数据处理成标准格式的医疗保健交换中心。
Business 伙伴
Business 伙伴是为受保护实体提供服务的第三方组织，这些服务涉及访问PHI。例如，管理电子健康记录的IT服务提供商或账单公司。HIPAA要求受保护实体与每个Business伙伴建立Business伙伴协议（BAA），概述其保护PHI的责任。例如：
- 管理电子健康记录 (EHR) 的IT提供商。
- 处理患者数据的账单公司。
- 提供涉及PHI服务的法律或会计师事务所。
两个小组都需要遵守这些基本的HIPAA规则，以确保私人健康信息的安全，并避免违法。
HIPAA 下的应报告违规行为和例外情况
如果发生数据泄露，通知应解释发生了什么、哪些信息被泄露以及它可能如何影响您。但是，在某些例外情况下，泄露可能不需要报告：
- 无意访问：由真诚行事的授权员工进行的附带访问，前提是它在其工作范围内，并且不会导致进一步未经授权的使用或披露 PHI。
- 无意披露：如果您需要与组织中允许查看信息的其他人共享信息，那没关系，只要详细信息不敏感即可。
- 善意确信：如果组织有理由相信，由于违规的性质或立即采取的纠正措施，未经授权的人员无法保留或访问披露的PHI。
了解这些例外情况有助于组织做出适当的响应并避免不必要的报告。
HIPAA违规的常见原因
HIPAA违规通常是由于保障措施的疏忽或无意的错误造成的。根据美国卫生与公共服务部的说法，常见原因包括：
- 未经授权的访问：员工出于好奇、个人原因或没有合法的 Business 目的而访问 PHI。示例包括查找有关同事、家庭成员或知名人士的信息。
- 不充分的安全措施：缺乏关键保护，例如ePHI的加密、物理记录的安全处置或访问控制的多因素身份验证，这增加了违规的风险
- 不当披露：未经适当的患者授权或有效理由共享的PHI，例如将信息发送给错误的接收者或在不安全的通信中泄露详细信息。
- 丢失或被盗设备： 包含未加密ePHI的移动设备、笔记本电脑或USB驱动器特别容易被盗或意外丢失，从而为数据泄露带来重大风险。
通过解决常见的陷阱，各组织可以显著降低违反HIPAA的可能性。 这包括定期的员工培训、实施强大的安全技术、进行风险评估，并确保与所有处理PHI的第三方服务提供商签订Business Associate Agreements (BAAs)。
避免违规的提示：
- 使用符合HIPAA标准的专业服务和访问控制来发送PHI。
- 定期对员工进行 HIPAA 规则和数据保护实践方面的培训。
- 进行定期的风险评估，以识别和减轻漏洞。
- 确保与所有第三方服务提供商建立BAA，以规范其保护PHI的义务。
关于HIPAA合规性的最终想法
HIPAA的三项规则——隐私规则、安全规则和违规通知规则——构成了一个全面的框架，以确保受保护的健康信息的保密性、完整性和可用性。通过遵循这些HIPAA规则，医疗机构可以保护患者数据的安全，避免高额罚款，并获得患者和合作伙伴的信任。
符合HIPAA标准不仅仅是一项法律要求，它对于合乎道德的医疗保健服务至关重要。通过优先考虑合规性，组织可以保护患者隐私，提高运营效率，并维护对医疗保健系统的信任。
对于正在寻找遵循 HIPAA 规则来处理敏感信息的工具的组织，像 Sign.Plus 这样的服务提供了一个符合 HIPAA 合规性规则并有助于简化文档流程的电子签名平台。此外，Fax.Plus 提供了安全可靠的云传真解决方案。这两种工具都可以帮助医疗保健组织及其合作伙伴高效地遵循 HIPAA 指南。
将资金投入到这些安全解决方案中，可以更轻松地让组织遵循规则。 这也有助于他们专注于提供更好的服务。
免责声明：本文仅供参考，不构成法律建议。各组织应咨询合格的Professional人士，以确保完全符合HIPAA。
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